Test Rapid Antigen reOpen Test COVID-19

9,08 Lei

(In stoc)

TEST RAPID SARS-COV 2 AG&INFLUENZA A&B/RSV 4 IN 1 COMBO* 1 BUC REOPEN

Test Rapid Antigen reOpen Test COVID-19

Producator: Zhejiang Anji Saianfu Biotech Co.,Ltd
Cod produs: TSTCOV4
Disponibilitate:

In stoc

9,08 Lei
Fara TVA: 7,50 Lei

Cantitate

Adauga in Wishlist

Compara produsul

Cantitate minima de comandat pentru acest produs este de 10

Descriere

Numai pentru uz profesional – Diagnostic in vitro (IVD)

COVID-19 Antigen Rapid Test – reOpenTest (tampon nazal)

Casetă imunocromatografică (flux lateral) pentru detecția calitativă a antigenului SARS-CoV-2 din exsudat nazal. Rezultat în 15–20 minute.

Avantaje

Prelevare tampon nazal (fără instrumentar complex).
Procedură simplă – reactiv predozat, picurător inclus.
Citire rapidă: 15–20 minute (nu interpretați după 20 min).
Linie de control (C) pentru validarea testului.

Intenția de utilizare

Test rapid IVD pentru detecția calitativă a antigenului SARS-CoV-2 din probe recoltate cu tampon nazal, la persoane care îndeplinesc criterii clinice și/sau epidemiologice pentru COVID-19. Rezultatele sunt preliminare și se interpretează împreună cu tabloul clinic, istoricul și, dacă este necesar, teste de laborator. Un rezultat negativ nu exclude infecția.

Principiu

Banda de test conține anticorpi anti-SARS-CoV-2 pe linia de test (T) și anticorp anti-IgY pe linia de control (C). Conjugatele (anticorpi specifici SARS-CoV-2 și IgY de pui, marcați cu aur coloidal) migrează capilar și formează benzi colorate la apariția antigenului (linia T) și pentru validare procedurală (linia C).

Conținutul kitului

Casetă test în plic de folie cu desicant
Flacon soluție tampon (~400 µL)
Tub de extracție cu capac picurător
Tampon steril nazal
Instrucțiuni de utilizare

Depozitare & stabilitate

2–30 °C, ferit de lumina directă; nu congelați.
Aduceți componentele la 15–30 °C înainte de utilizare (≈30 min dacă au fost refrigerate).
Stabil până la data de expirare tipărită.
Probele pe tampon trebuie testate imediat după recoltare.

Avertismente & precauții

IVD / uz profesional; nu reutilizați componentele.
Recoltarea și interpretarea să fie efectuate de personal calificat.
Purtați echipament de protecție; tratați probele ca potențial infecțioase.
Nu amestecați soluții/loturi; evitați contaminarea și aerosolii.
Soluția tampon conține <0,1% Proclin 300 (conservant); în caz de contact, clătiți cu multă apă.

Procedură (rezumat)

Aduceți kitul la 15–30 °C; verificați integritatea plicurilor și valabilitatea.
Recoltați tampon nazal (ambele nări).
Adăugați întregul flacon de tampon (~400 µL) în tubul de extracție.
Introduceți tamponul în tub, rotiți ≥15 ori, stoarceți; lăsați 1 minut. Rupeți tija la marcaj și montați picurătorul.
Depuneți 4 picături (≈100 µL) în godeul S al casetei; porniți cronometrul.
Citiți la 15–20 minute. Nu interpretați după 20 minute.

Interpretarea rezultatelor

Pozitiv (+): două benzi – una la C și una la T (chiar și slabă) ⇒ antigen SARS-CoV-2 detectat.
Negativ (–): o bandă doar la C; nicio bandă la T.
Invalid: lipsă bandă C → repetați cu un test nou.

Caracteristici de performanță (exsudat nazal)

N total	391 (161 PCR+, 230 PCR–)
Sensibilitate	97,52% (IC 95%: 93,76%–99,32%)
Specificitate	99,13% (IC 95%: 96,89%–99,89%)
Precizie globală	98,47% (IC 95%: 96,69%–99,43%)
LoD	~1,16 × 10² TCID₅₀/mL
Efect de cârlig	Nu s-a observat până la 4,6 × 10⁵ TCID₅₀/mL

Reactivitate încrucișată: nu s-a evidențiat cu RSV A/B, gripă A (H1N1/H3N2/H5N1), gripă B (Yamagata/Victoria), rinovirus, adenovirus 3/7, EV-A71, coronavirusuri umane (229E/OC43/NL63/HKU1), parainfluenza 1–4, H. influenzae, S. pyogenes, S. pneumoniae, C. albicans, B. pertussis, M. pneumoniae, C. pneumoniae, L. pneumophila etc., la concentrațiile testate.

Notă: Aceasta este o sinteză a instrucțiunilor de utilizare. Consultați IFU-ul din pachet pentru informații complete, inclusiv cerințele privind controalele externe și limitările metodei.