Numai pentru uz profesional – Diagnostic in vitro (IVD)

Test Rapid Antigen COVID-19 / Gripă A+B / VSR (SWAB)

Test imunocromatografic cu flux lateral pentru detecția calitativă, prezumtivă, a antigenelor virale din exsudat nazal sau nazofaringian: SARS-CoV-2 (COVID-19), Influenza A, Influenza B și Virusul Sincițial Respirator (VSR). Rezultat în 10–15 minute.

Avantaje

• Panou multiplu: COVID-19, Gripă A&B, VSR – într-un singur test.
• Prelevare prin tampon nazal/nazofaringian.
• Citire rapidă: 10–15 minute (nu interpretați după 15 min).
• Specific pentru antigenele țintă; fără reactivitate încrucișată cunoscută cu flora normală.
• Ideal pentru triaj rapid în sezonul infecțiilor respiratorii.

Utilizare preconizată

Destinat detecției calitative, prezumtive, a antigenelor virale SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B și VSR din probe de exsudat nazal/nazofaringian, în context clinic adecvat. Rezultatele trebuie corelate cu simptomele, istoricul și alte teste de laborator conform ghidurilor în vigoare.

Principiu

Imunotest cu flux lateral: proba extrasă se combină cu anticorpi monoclonali conjugați; complexele migrează capilar pe membrană și sunt capturate în regiunile de test specifice (COVID-19, Flu A, Flu B, VSR). Apariția unei benzi colorate în zona țintă indică rezultat pozitiv; banda de control (C) confirmă volumul adecvat și migrarea corectă.

Tipuri de probă & prelevare

• Exsudat nazal: introduceți tamponul în nara cu secreție mai abundentă (≈ <2,5 cm), rotiți pe peretele nazal.
• Exsudat nazofaringian: avansați ușor pe planșeul nazal până în nazofaringe, rotiți de mai multe ori.

Instrucțiuni (rezumat)

1. Aduceți componentele la 15–30 °C. Deschideți plicul testului imediat înainte de utilizare.
2. Introduceți tamponul cu probă în tubul de extracție; rotiți ≥10 ori presând pe pereți/fund; stoarceți tamponul la extragere.
3. Adăugați 3 picături în godeul (S) al casetei.
4. Citiți rezultatul la 10–15 minute. Nu interpretați după 15 minute.

Interpretarea rezultatelor

• Pozitiv: bandă la C + bandă în regiunea țintă (COVID-19 / Flu A / Flu B / VSR). Chiar și o linie slabă = pozitiv.
• Negativ: bandă numai la C, fără bandă în regiunea țintă.
• Invalid: lipsă bandă C → repetați cu un test nou.

Conținut pachet

• Dispozitiv de testare (casetă)
• Tub cu soluție tampon de extracție
• Tampon steril de prelevare
• Instrucțiuni de utilizare

Depozitare & stabilitate

• 2–30 °C până la data de expirare tipărită.
• A nu se congela. Păstrați ferit de lumina directă.
• Folosiți imediat după deschiderea pungii sigilate.

Avertismente & precauții

• Numai pentru uz profesional / diagnostic in vitro. Nu reutilizați componentele.
• Purtati echipament de protecție; evitați aerosoli/stropiri. Decontaminați conform reglementărilor locale.
• Nu amestecați tampoane/soluții între loturi sau produse diferite.
• Soluția tampon conține <0,1% Proclin 300; evitați contactul cu ochii/pielea; clătiți cu apă în caz de expunere.

Limitări

• Test calitativ; nu cuantifică încărcătura virală.
• Rezultatul negativ nu exclude infecția (de ex. concentrații sub LOD, recoltare/prelucrare necorespunzătoare).
• Confirmați și corelați clinic conform ghidurilor.

Specificații (sumar)

Notă: Informațiile sunt rezumatul instrucțiunilor de utilizare. Consultați IFU-ul din pachet pentru detalii complete.