Numai pentru uz profesional – Diagnostic in vitro (IVD)

Test Rapid Antigen 6-în-1: COVID-19 / Gripă A+B / VSR / Adenovirus / Mycoplasma pneumoniae (SWAB)

Test imunocromatografic (flux lateral) pentru detecția calitativă, prezumtivă, a antigenelor virale/bacteriene din exsudat nazal sau nazofaringian: SARS-CoV-2 (COVID-19), Influenza A, Influenza B, Virusul Sincițial Respirator (VSR), Adenovirus și Mycoplasma pneumoniae (MP). Rezultat în 10–15 minute.

Avantaje

• Panou multiplu 6-în-1: COVID-19, Gripă A, Gripă B, VSR, Adenovirus, M. pneumoniae – într-un singur test.
• Prelevare prin tampon nazal/nazofaringian.
• Citire rapidă: 10–15 minute (nu interpretați după 15 min).
• Anticorpi monoclonali specifici; fără reactivitate încrucișată cunoscută cu flora normală.
• Util pentru triaj rapid în sezonul infecțiilor respiratorii și în focare.

Utilizare preconizată

Destinat detecției calitative, prezumtive, a antigenelor SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, VSR, Adenovirus și Mycoplasma pneumoniae din exsudat nazal/nazofaringian, ca suport în diagnostic. Rezultatele se interpretează împreună cu tabloul clinic și alte investigații de laborator, conform ghidurilor aplicabile.

Principiu

Imunotest cu flux lateral: proba extrasă se combină cu anticorpi monoclonali conjugați; complexele migrează capilar pe membrană și sunt capturate în regiunile de test specifice (COVID-19 / Flu A / Flu B / VSR / Adeno / MP). Apariția unei benzi colorate în regiunea țintă indică rezultat pozitiv; banda de control (C) confirmă volumul adecvat și migrarea corectă.

Tipuri de probă & prelevare

• Exsudat nazal: introduceți tamponul în nara cu secreție mai abundentă (≈ <2,5 cm), rotiți pe peretele nazal.
• Exsudat nazofaringian: avansați ușor pe planșeul nazal până în nazofaringe posterior; rotiți de mai multe ori.

Instrucțiuni (rezumat)

1. Aduceți componentele la 15–30 °C. Deschideți plicul testului imediat înainte de utilizare.
2. Introduceți tamponul cu probă în tubul de extracție; rotiți ≥10 ori presând pe pereți/fund; stoarceți tamponul la extragere.
3. Atașați picurătorul și adăugați 3 picături în godeul (S) al casetei.
4. Citiți rezultatul la 10–15 minute. Nu interpretați după 15 minute.

Interpretarea rezultatelor

• Pozitiv: bandă la C + bandă în regiunea țintă (COVID-19 / Flu A / Flu B / VSR / Adeno / MP). Chiar și o linie slabă = pozitiv.
• Negativ: bandă numai la C, fără bandă în regiunea țintă.
• Invalid: lipsă bandă C → repetați cu un test nou.

Conținut pachet

• Dispozitiv de testare (casetă)
• Tub cu soluție tampon de extracție
• Tampon steril de prelevare
• Instrucțiuni de utilizare

Depozitare & stabilitate

• 2–30 °C până la data de expirare tipărită pe plic.
• A nu se congela. Păstrați ferit de lumina directă.
• Folosiți imediat după deschiderea pungii sigilate. Evitați contaminarea componentelor.

Avertismente & precauții

• Numai pentru uz profesional / diagnostic in vitro. Nu reutilizați componentele. Nu utilizați ambalaje deteriorate.
• Purtati echipament de protecție; evitați aerosoli/stropiri; decontaminați conform reglementărililor locale.
• Nu amestecați tampoane/soluții între loturi sau produse diferite; folosiți exclusiv tamponul din kit.
• Soluția tampon conține <0,1% Proclin 300; în caz de contact cu pielea/ochii, clătiți cu multă apă.
• Desicant în punga de folie – NU INGERAȚI. Bețișoarele sunt de unică folosință.

Limitări

• Test calitativ; nu cuantifică încărcătura patogenului.
• Rezultat negativ ≠ excludere infecție (ex. concentrație sub LOD, recoltare/prelucrare necorespunzătoare).
• Interpretați în context clinic și confirmați conform ghidurilor.

Specificații (sumar)

Notă: Acesta este un rezumat al instrucțiunilor de utilizare. Consultați IFU-ul din pachet pentru informații complete.